FDA, 새로운 라임병 검사 키트 승인
31밴드 검사하는 iDart Lyme IgG ImmunoBlot
31, 34밴드의 라임 혈청 항원을 검사할 수 있는 진단장비가 FDA 승인을 받았다.
미국 진단업체인 ID-Fish Technology는 새로운 라임병 검사 키트를 승인받았다고 4일 발표했다.
기존 라임병 진단 키트보다 많은 항원의 존재 여부를 검사할 수 있는 ID-Fish Technology의 iDart Lyme IgG ImmunoBlot Kit는 보렐리아를 유발하는 라임병에 대한 lgG 항체를 검출할 수 있는 독립형 제품이다.
ID-Fish는 "31밴드 항원을 검사하면 라임병 특유의 lgG 항체의 검출 민감도를 향상시킬 수 있어 다른 특이성을 검사하지 않도고 라임병 의심환자의 진단 민감도를 향상시킬 것"이라고 밝혔다.
iDart ImmunoBlot 키트는 4분기부터 판매를 시작할 계획이며, 라임병 검사를 시작하려는 실험실에 우선적으로 배송된다.
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